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　　近日，欧洲心脏病学会2013（ESC2013）上报告了日本PEARL研究亚组分析结果，证实匹伐他汀未能降低扩张型心肌病（DCM）患者心力衰竭恶化后的心源性死亡和住院率。
　　已知HMG-CoA还原酶抑制剂 （他汀类药物）具有除降脂作用以外的多效性作用。尽管多项研究表明了他汀类药物的心脏保护作用，然而，近期的大规模临床试验使用瑞舒伐他汀（一种亲水性他汀）未能表现出对严重心力衰竭患者心血管事件的获益。PEARL评估了匹伐他汀（一种亲脂性他汀）对日本心力衰竭患者的疗效并已报告结果（Takano H,etal.Circ J.2013）。在PEARL研究亚组分析中，研究者评估了匹伐他汀对日本扩张型心肌病（DCM）患者的影响。
　　PEARL研究为多中心，前瞻性，随机，开放标签，盲法终点试验（PROBE）。研究入选稳定性和症状性心脏收缩功能不全的心力衰竭（NYHA II-III级）患者。签署同意文件后，患者通过最小化的方法被随机分配到匹伐他汀组（2mg/日）或对照组（无他汀治疗）。一级终点是心源性死亡和因心力衰竭恶化住院的复合终点。二级终点是全因死亡，心源性死亡，因心力衰竭恶化住院、心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、经皮冠状动脉介入治疗、手术治疗心力衰竭恶化。
　　结果显示：在PEARL研究中，共有574例日籍慢性心力衰竭患者，随机分配至匹伐他汀组（n=288）或对照组（n=286）。平均随访时间为35.5个月。基线特征两组之间无显著差异。患者的平均年龄为62.6岁，其中86.2%为50岁以上患者。平均左室射血分数（LVEF）为34.0%，89.7%的患者分级为NYHA II级。这项亚组分析对DCM患者（n=310）进行了分析。在这些患者中，分别有149例和161例被分配至匹伐他汀组和对照组。两组的一级终点和二级终点之间无显著差异，两组之间的不良事件亦无显著差异。