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（上接一版）该患者是一位病史长达11年的1型糖尿病病人，通过强化胰岛素治疗仍然不能有效控制血糖，为了治疗糖尿病，患者于2017年5月接受了胰腺移植手术，但一年后胰腺移植失功，并且患者群反应抗体呈现为强阳性，难以接受同种异体胰岛移植，然而自体细胞移植有可能解决这个难题。本临床研究移植前，患者血糖在目标血糖范围内的时间比例仅为43.18%，最近一年内多次发生严重低血糖，严重威胁患者的生命安全。2023年6月25日，患者接受了自体人CiPS细胞分化胰岛移植的治疗。

在该项人体I1期临床试验（ChiC-TR2300072200）的11年初步分析结果中，患者在移植751天后，完全稳定地脱离胰岛素注射治疗。移植后第41个月，患者的靶时血糖范围从基线值43.18%1增加到96.21%，同时伴有糖化血红蛋白下降。此后，患者血糖控制状态稳定，不使用外源胰岛素的情况下实现了超过98%1的血糖TIR，糖化血红蛋白在5%1左右。11年时，所有安全性和有效性临床终点均得到满足，患者未出现移植相关异常迹象；至论文发表时，患者已经超过11年无需胰岛素治疗。

多能干细胞技术治疗需要解决的一个关键问题，就是如何保证体内移植细胞的安全可控性。研究团队创新性将胰岛移植到腹直肌前鞘下部位，相对于传统的胰岛移植策略，该移植方案创伤小、操作简便、移植物易于长期追踪观察，并且必要时可进行移除。本研究首次在临床上实现了通过超声和核磁手段对移植物的有效监测，极大地提高了干细胞临床治疗研究过程的安全性和可控性。

本研究利用人CiPS细胞制备的胰岛，建立了糖尿病的细胞治疗新途径，实现了临床功能性治愈糖尿病。更为重要的是，化学重编程技术制备的功能细胞在临床治疗疾病的成功，表明了化学重编程有望成为高效制备各种功能细胞类型的通用底层技术，为细胞治疗在重大疾病治疗上的广泛应用开辟了一条新的途径。  （器官移植中心）