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2022年12月17日苏州市继续教育项目《药物临床试验质量管理》线上培训班在我院成功举办。广州、南京、苏州多名专家学者参会，苏州市医师协会会长陈小康和我院党委副书记、院长杨忠慧为培训班分别致开幕词。

培训班上半部分由我院科教处处长、I期临床试验研究室主任李青主持。东南大学附属中大医院机构办主任王慧萍教授为大家带来了“新版GCP背景下药物临床试验项目实施过程中的关键环节”的讲课，王主任从“项目启动管理、研究药物管理、受试者管”等多个方面讲解了临床试验中的关键点，突出了“SOP是实施的基础、细节是致胜的关键、质量是试验的根本、管理是成功的保障”。南京中医药大学附属医院中医药临床研究评价研究所所长蒋萌教授为我们详细讲解了“ 药物临床试验的质量管理及风险控制”的课件，从“立项评估、试验设计、实施过程、评估分析”这四个方面突出了风险控制与质量管理是保障临床试验实施的关键。南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任许重远教授和大家分享了“I期临床试验法规体系与风险管理”，通过通俗易懂的例子介绍I期临床试验试验的相关内容，突出“研究者是受试者保护的‘真正’第一关键人”.

会议的下半部分由我院科教处副处长、机构办主任陈智华主持。东南大学附属中大医院张梅主任着重介绍了“临床试验中研究病历的书写要求”从实际出发，研究者们]讲解了试验过程中病历书写的相关问题。苏州大学附属第一医院药物临床试验机构办公室易玲博士为从信息化管理角度和大家分享了“药物临床试验数据采集信息化管理探索与实践”，生动的展现了信息化在临场试验中的重要性。苏州市立医院药物临床试验机构办公室主任虞燕霞博上带我们一起探索了“生物等效性试验项目实施关键环节”，提出生物等效性试验是“要求严格、时间精准、过程极致”的一项研究。

我院副院长陆小军为大家作了“ 药物临床试验过程中质控问题的改进”的课件的分享，介绍了我院机构现状以及现行的质量管理模式，以往期我院药物临床试验所做项目中发现的质量问题提出讨论，强调了我院“质量第一、安全至上”的质量理念。

随着苏州生物医药产业的蓬勃发展，新药研发、高端医疗器械的研制也在快速崛起，通过此次培训班，让我们“学有所得、学有所获、学有所用”，为本地区生物医药产业贡献出一份力量。