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2022年11月初，国家药监局委托江苏省药品监督管理局审核查验中心委派四位专家对我院临床试验机构医疗器械备案进行首次监督检查，我院党委副书记、院长杨忠慧，副院长陆小军陪同参加。

专家组用两天的时间，分别对我院临床试验机构办公室、伦理委员会、心血管内科、消化内科等6个专业科室进行现场检查，机构办、伦理委员会及各专业科室根据各自特色进行了PPT汇报，专家组从文件体系、硬件设施、人员组成、现场考核等多个方面考察和评估各专业科室，各专业科室现场表现可圈可点，获得专家好评，专家也对各专业科室提出了一-些提升和进步的建议。

2023年01月接到江苏省药品监督管理局通知，我院临床试验机构通过医疗器械临床试验资质备案，获得备案号:械临机构备202200069，心血管内科、消化内科、妇科、产科、新生儿科获得.医疗器械备案资质。意味着我院可承接医疗器械临床试验项目，将有力促进我院科研水平的提升，也为医院创建三甲医院增添动力。多个专业成功备案开启了我院临床试验工作的新征程，也推动我院临床试验工作向前迈进了一大步。