上海交通大学 - 《上海交大报》
附属瑞金医院药物临床试验伦理委员会通过国际评估
瑞金医院药物临床试验伦理委员会通过了WHO/SIDCER的国际评估,标志着该院临床研究成果为国际学术界所接受提供了伦理保障。经过近一年的准备和评估,专家组对伦理委员会建设给予了高度评价。
本报讯 日前,在印尼召开的世界卫生组织伦理审查委员会亚洲和西太平洋论坛传来喜讯:附属瑞金医院药物临床试验伦理委员会通过WHO/SIDCER的国际评估,该党委书记杨伟国应邀参加授证仪式。这标志着该院药物临床试验伦理委员会的工作获得国际认可,同时也为该院临床研究成果为国际学术界所接受提供了伦理保障。
据了解,附属瑞金医院药物临床试验伦理委员会于2012年12月向WHO/SIDCER组织递交了长达12页的自评估报告和评估申请。在院党委、主管领导的关心和支持下,在院伦理委员会主任委员严肃教授的组织协调下,该院科教处经过近一年紧张而有序的准备,包括各项管理文档的完善、研究档案的整理、办公用房及硬件设施的重新布局、伦理委员会委员的不断培训、会议流程的优化等。今年6月23~26日,由WHO/SIDCER的创始人、全球总协调人Juntra Karbwang博士率队的亚太地区伦理审查评估专家组共11人对该院药物临床试验伦理委员会进行了从伦理委员会组织框架、管理文件、委员资质与培训、伦理审查工作文件和档案管理以及伦理会议审查流程等全方位的检查评估。总结会上,专家组对附属瑞金医院伦理委员会建设给予了高度评价,Juntra Karbwang博士还特别赞誉,瑞金医院伦理委员会能力建设在亚太地区所有首次参评医疗机构中属于最好的之一。这次评估也对于进一步规范该院伦理委员会的审查流程、提高伦理审查能力、推动医院医学伦理工作与国际接轨有着重要的积极推动作用。
(王译锋 徐懿萍)