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四川农业大学 - 《四川农业大学报》

鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗获国家二类新兽药证书

2013-07-12     浏览(144)     (0)

  本报讯 根据农业部第1959号公告,由动物医学院预防兽医研究所程安春教授主持、哈药集团生物疫苗有限公司、四川省华派生物制药有限公司和青岛宝依特生物制药有限公司参与研制的鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗(CH60株)被批准为国家二类新兽药,并核发《新兽药注册证书》。
  该疫苗实现了我国鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗(CH60株)批文和规程产品的从无到有。成功获得了“鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗(CH60株)”工业化生产关键技术和工艺参数,形成了“鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗(CH60株)制造及检验规程”、“鸭病毒性肝炎弱毒活疫苗 (CH60株)质量标准”。
  经过多年临床免疫试验证明该疫苗产品具有良好的安全性和免疫原性,技术水平国际先进,在GMP车间产业化示范生产获得成功。(预防兽医研究所)