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深圳市妇幼保健院 - 深圳市妇幼保健院院刊

妇幼背景下的临床试验技术、实践与管理研讨班顺利举办

作者:■图文  /  妇幼医学研究所    
2025-01-06     浏览(9)     (0)

研讨班合照

2024年11月15日,我院举办省级继教项目“妇幼背景下的临床试验技术、实践与管理研讨班”,旨在优化GCP流程管理,促进质量管理及安全性评价知识积累,提高研究者在临床试验和临床研究中的专业水准与研究质量,由汪皓副院长主持。

李笑天院长致辞,介绍我院GCP发展历程,强调临床研究、临床试验对建设研究型医院的重要性,并指出临床研究和临床试验的关系是临床医生扮演不同角色,强调开展临床研究和临床试验要遵循各指南和法规,要开展高质量、合规的临床研究。希望与会者不断提升自身临床研究水平和临床试验管理水平,开展更多高质量研究。

本次培训邀请多位省内外国家级GCP专家授课,包括湖南省妇幼保健院机构办主任吴雅莉教授、广东省药学会药物GCP专委会副主委张勋教授、广州市妇女儿童医疗中心机构办公室主任左连东教授、广东省妇幼保健院机构办主任鲁培,以及我院具有丰富临床试验经验的PI金平主任、刘文兰主任、曾永梅主任、郑峥主任及妇幼医学研究所副所长/GCP机构办主任文萍教授。

专家们以丰富的临床试验经验,通过理论传授、案例演示等方式,从临床试验、临床研究相关法规、研究方案设计要点、核查要点、质量管理体系建设等方面,讲授药物和医疗器械临床试验、研究者发起临床研究的知识和要点。现场反响热烈,学习气氛浓厚,有270名学员参与培训,其中包括约50名来自深圳市妇幼机构联合体成员单位。

培训结束后,授课专家参加咨询指导会,与机构办展开深入交流,分享临床试验管理方面的先进经验和最佳实践,针对我院GCP和临床研究工作中遇到的挑战和问题,提供宝贵建议和解决方案。

我院GCP机构办已连续7年成功举办GCP相关培训,有助于研究者不断学习相关法规新政,提升自身科研素养,为研究者高质量开展临床试验打下坚实基础。