本报讯 (通讯员 金剑)8月15日,经上海市药品监督管理局审核,我院成为上海市首批优化创新药临床试验审评审批试点机构，获批专业为I期临床试验研究室 -期药物临床试验专业组。
日前,国家药监局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，并批复在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。
我院I期药物临床试验专业组于 2020年 6月完成备案，于 2020年 11月接受上海市药品监督管理局的现场监督检查，之后开始承接I期药物临床试验项目。到目前为止,备案PI共累计牵头 17 项创新药临床试验项目。此次获批的专业组团队由来自整复外科、眼科、骨科口腔颌面外科和药剂科的多名PI组成。获批优化创新药临床试验审评审批试点机构是对医院学科实力和临床试验管理水平的肯定,我院将严格遵循国家和上海市药品监督管理局要求,依托全面的临床试验工作体系制度，先试先行、推动创新药临床试验的高效率和高质量发展。