2024药物/医疗器械临床试验质量管理
及能力提升培训班在我院成功举办
为进一步加强我院药物/医疗器械临床试验质量管理，提升研究人员的专业能力和水平，充分保护受试者权益，8月20日下午，由天津市药学会主办，我院承办的“药物/医疗器械临床试验质量管理及能力提升培训班”在水西院区成功举办。本次培训邀请了国内该领域著名专家讲座，共有300余位来自本市不同医疗机构的研究人员参加。我院党委副书记、院长王凤梅，副院长蒋文涛，天津市药品监督管理局药品注册处处长闫冬出席会议并致辞。
王凤梅副书记、院长在致辞中介绍了我院临床试验的发展及现状，强调GCP培训对于提升药物临床试验的质量、管理水平和医院及个人的科研能力具有重要意义，是推动医院临床研究工作再上新台阶的重要途径。
闫冬处长作《药物临床试验机构监管要求》专题讲座，对国家最新的药物/医疗器械临床试验相关法律法规和政策要求进行详细解读，强调依法依规开展试验的重要性，并对常见的违规行为和法律风险进行深入剖析，进一步提升研究者们在临床试验和临床研究过程中的守法合规意识。
青岛大学附属医院临床试验机构办公室主任曹玉作题为《医疗器械临床试验实施与管理要点》的报告；天津市人民医院临床试验机构办公室主任崔桅讲座题目为《新版GCP解读之研究者职责与实践》；中国医学科学院血液病医院GCP中心副主任刘利军从医院和研究者角度作《医疗机构IIT项目的管理》主题讲座。
培训会由我院科教处下设科研管理办公室主任高韦，药物/医疗器械临床试验机构管理办公室主任穆殿平，李淑娟主任药师分别进行主持和总结。
培训结束后，与会的研究人员参加了结业考核，全部顺利通过，并获得GCP培训合格证书。大家一致反馈内容丰富、实用性强，对今后的工作具有指导意义，同时，希望能够举办更多类似的培训活动，更好地提高规范意识及试验质量，促进我市临床试验和临床研究的健康快速发展。 （科教处）