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本讯消息（文图/卓一南）4月24日，我院经过国家药物临床试验机构备案管理信息平台公示，顺利通过国家药物临床试验机构备案首次监督检查，且普通外科、呼吸内科、肿瘤科三个专业组在此次备案检查中全部顺利通过。此次机构备案检查的顺利完成，标志着我院药物临床试验的建设工作得到认可,具备了药物临床试验的资质，正式开启药物临床试验研究的新征程。

近年来，医院领导高度重视并给予了大力支持，积极推进药物临床试验机构建设工作。2024年2月26日，广东省药品不良反应监测中心检查组一行5人到我院进行药物临床试验机构备案后首次监督检查。我院机构、伦理委员会以及备案专业接受检查。我院党委副书记、院长、机构主任张良清，党委委员、副院长缪辉来，机构办公室副主任左玲，伦理办公室副主任张谷出席会议。药物临床试验机构办公室人员、伦理委员会人员、备案专业研究团队、医技科室等参会。

会上，张良清对专家组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，代表医院药物临床试验机构进行机构规范化建设与运行情况汇报。他强调，作为新机构，我们将严格按照GCP的要求，遵循科学、伦理的原则，充分保障受试者权益，持续推进我院药物临床试验工作的稳步向前。希望以此次检查为契机，磨练专业化团队，并希望检查组为医院临床试验发展提供宝贵意见。

听取汇报后，检查组对机构办公室、伦理委员会办公室、专业组进行了现场检查，实地走访了机构、伦理、专业组开展临床试验所需的场所、设施设备，现场提问专业组负责人、研究团队对抢救设备使用流程、突发事件应急预案的掌握情况。检查组对机构、伦理、备案专业的相关制度、设计规范、SOP以及培训记录进行了审阅与检查，并现场提问机构办公室人员、伦理委员会人员对药物临床试验相关法规、知识的掌握情况。检查组对我院药物临床试验机构的建设工作给予充分肯定，并针对检查过程中发现的问题和不足之处提出了宝贵的意见和建议。

此次检查的顺利通过，标志着我院药物临床试验机构可以承担备案专业相关药物临床试验项目。下一步，我院药物临床试验机构将严格遵循GCP，加强培训学习和专业组临床试验能力，完善临床试验管理制度体系，进一步规范药物临床试验全过程管理，提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，为人民群众的身体健康保驾护航！