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6月13日-15日,国家药品监督管理局核查组对我院药物临床试验机构开展的《琥珀酸呋罗曲坦片用于治疗偏头痛急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、以安慰剂为平行对照的临床试验》III期项目进行为期三天的现场核查。

院党委副书记、副院长(主持行政工作)、药物临床试验机构主任黄关宏,党委委员、副院长赵成,药物临床试验机构办公室、神经内科庄爱霞研究团队及相关部门负责人等陪同核查。

首次会议上，核查组组长徐厚明现场宣读检查通知、核查流程、注意事项及纪律要求。黄关宏宣读廉洁自律承诺书，就机构基本情况作简要介绍。伦理办主任王学梅作伦理工作汇报。神经内科主要研究者庄爱霞针对项目开展情况作全面汇报。

会后， 专家组通过查阅资料、人员访谈、现场检查、数据溯源等方式对该试验项目进行了全面、深人、细致的核查。反馈会上，专家组对我院在药物临床试验方面的工作给予肯定，对此次核查中发现的问题进行详细反馈。

黄关宏代表医院对专家组的指导表示衷心感谢，就核查中发现的问题作整改表态发言。

本次现场核查是我院药物临床试验机构成立以来，首次接受国家药监局的现场药品注册核查。