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湖南省妇幼保健院 - 《湖南妇幼通讯》

我院自主研制的中药制剂
“强肾益精合剂”正式获批

2022-09-30     浏览(137)     (0)

9 月 20 日,经过湖南省药品监督管理局的评审,我院自主研制的中药制剂“强肾益精合剂”正式获批!该制剂处方是全国名老中医钱平主任医师治疗不孕症多年经验总结的验方,与药学制剂部的共同研发。强肾益精合剂具有补肝益肾、壮阳固精的功效,用于畏寒肢冷、腰膝酸软、阳痿早泄、夜尿增多、苔白脉沉弱等症。

近年来,随着环境和生活方式的改变,不孕不育发病率达 10%,并呈现年轻化和逐年上升的趋势。而中医药对于不育症的治疗费用相对低廉,从临床疗效数据来看,中医药治疗的疗效也越来越显著。中医认为,五脏之中,肾与生殖器官的关系尤为密切。肾为先天之本,是五脏六腑的根基,如果人体出现肾虚,就会引起身体各部分不适,如腰膝酸软、记忆力减退、失眠、早衰等。

同时,中医藏象学说中认为“肾藏精”,肾精藏于肾,除濡养并维持本脏腑的生理功能以外,还可作为化生男子生殖之精的物质基础。而肾精不足则会导致男子生殖之精生化无源、天癸未至等异常表现,在临床上则表现为男子不育等。因此,通过补肾填精,使肾气充实,进而产生天癸以促进生殖之精的化生是一个有效的治疗男性不育的思路。我院研制的中药制剂“强肾益精合剂”使用的处方在临床使用多年,对于男性弱精症有很好的疗效,该制剂丰富了阳痿命门火衰证的治疗方案,可以弥补市场药物种类之空白。

多年来,我院以妇女儿童制剂为主,新制剂“强肾益精合剂”可用于男性弱精症辅助生殖,填补了我院男科中药制剂的空白,标志着医院院内制剂水平再上新台阶,进一步提高了我院优生优育服务水平。

院内中药制剂的审批流程与新药的审批过程基本相同,难度大,研发周期长,该制剂的成功研发,得益于医院领导的高度重视,得益于医院钱平主任多年来积累的大量临床数据和经验,得益于药学部在制剂配制工艺、质量标准研究等方面的自主研发水平。近期,药学制剂部将组织该制剂的生产并投入临床使用。

药学制剂部:谢谦 欧阳波