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山东省德州市58岁的王女士在4年前诊断为乳腺癌，经历了手术治疗、术后辅助化疗、内分泌治疗、靶向治疗等多种治疗手段后，疾病持续进展。患者于2021年9 月慕名来到济南市中心医院肿瘤科孙美丽主任的门诊，患者近期的磁共振报告，出现了肝、骨的多发转移。全家人再次陷入了新的困境，患者一蹶不振，整天哀声叹气，总感觉这下没希望了。

其实，类似情况并不少见，恶性肿瘤具有过度增殖、侵袭浸润和远处播散的特征。正是因为恶性肿瘤存在这种特征，导致很多肿瘤患者在治疗的过程中或治疗后常常发生远处转移。但是这并不代表恶性肿瘤无法治疗。近年来世界卫生组织已提出将恶性肿瘤与心血管疾病、糖尿病等列为慢性疾病的行列，这固然说明其治疗需要一个漫长的过程，但同时也说明恶性肿瘤并不可怕，规范治疗是可以实现良好控制甚至是治愈的。

孙美丽主任向患者详细介绍了济南市中心医院目前开展的相关临床试验，结合患者的病理类型、既往治疗方案，患者入组了一项靶向HER2的抗体偶联药物的临床研究。临床上大概超过50%的乳腺癌患者为HER2低表达状态（免疫组化1+或2+且原位杂交阴性），这部分患者无法从目前的抗 HER2靶向药（比如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗T-DM1等）中获益，需要更多有效的药物来改善患者的预后。靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）是携带有细胞毒素的靶向抗体药物。ADC首先识别并结合癌细胞特有的表面抗原，该抗原-抗体复合物通过受体介导的细胞内吞进入癌细胞内，ADC在细胞溶酶体内经蛋白酶降解释放出细胞毒素进而导致癌细胞死亡，因此ADC又称为“生物导弹”。患者于2021年9月26日、2021年10月15日应用2周期ADC 药物靶向治疗后，于2021年11月8日复查腹部CT，显示肝脏肿瘤和治疗前比较，明显减小。

据孙美丽主任介绍，肿瘤患者多线治疗后持续进展，通过一些新型的临床试验药物治疗后，很多患者取得了很好的效果。在济南市中心医院肿瘤科，参加临床试验获益的患者很多。开始，患者及家属非常排斥临床试验，认为参加临床试验风险高。但实际上，对于很多患者，特别如肿瘤这样的恶性疾病，临床试验反而提供了更多治疗的机会。

孙美丽主任介绍说，在中国，大家却因颇多误解而觉得临床试验风险太大，不愿意参与。在欧美国家，很多恶性肿瘤或罕见病患者等都会积极参与临床试验。从时间上，参与临床试验让患者可以提前数年接受最新的治疗。这对于现有治疗无效的癌症患者来说，无疑是新的希望，目前国内外指南都对会对适宜的患者推荐其考虑参加临床试验。在费用上，参与临床试验不仅药物是免费的，一些检查费用也可涵盖其中。同时，临床试验为了能得到有说服力的数据和结论，会要求医生严格按照现有的规范及指南开展治疗，对患者的身体状况进行严密的监测，治疗结束后还会有长期的随访观察。

孙美丽·肿瘤科主任，医学博士、博士后，副主任医师，硕士生导师。瑞典卡罗林斯卡医学院访问学者，首届山东省齐鲁卫生与健康杰出青年人才，济南市青年学术技术带头人、济南市优秀青年技术骨干。主要研究方向为肿瘤免疫治疗，及抗血管生成治疗。主持国自然基金项目1项，参与国家级课题多项；主持济南市级课题多项，发表SCI论文20余篇，其中最高影响因子9.66分，获济南市科技进步二等奖1项（第一位），山东保健科技奖一等奖（第一位），山东医学科技奖二等奖（第二位）。

兼任山东省抗癌协会青年理事会常务理事，济南市抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会主任委员，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员，山东省医药生物技术学会临床转化医学专业委员会委员、山东省老年肿瘤专业委员会委员等。

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