本报讯 近日，由中国药理学会药物临床试验专委会主办，我院承办的第二期“把握发展机遇，开创我国药物临床试验新局面论坛”在济南举办。中国药理学会药物临床试验专委会主任委员熊玉卿教授、山东省食品药品监督管理局药品注册处副处长张亚萍、我院党委副书记苏华等出席会议开幕式并讲话。会议由我院药物临床试验机构办公室主任李朝武主持。
本次会议采用专家报告与面对面交流互动的形式进行。会上，熊玉卿教授及中国药理学会药物临床试验专委会副主任委员修清玉教授、李海燕教授、梁茂植教授分别就新形势下“临床试验的管理规范及现场核查” “仿制药一致性评价要素” “药品审评审批政策解读” “临床试验质量管理要素” “临床试验伦理审查”等方面作精彩的演讲。在论坛互动过程中，专家就学员提出的“临床试验数据真实性、实施规范性问题的界定” “受试者权益最大化” “合并用药填报依据”等问题进行了详细解答，并结合现场核查中遇到案例以及多年的核查经验，为大家在以后工作中可能遇到的疑难问题进行讲解，协助确立了下一步的工作重点及方向。 （麻立丽）