徐州医科大学 - 《徐州医科大学报》
我校“CAR-T细胞治疗”项目顺利完成美国AABB国际认证现场审查
本报讯 12月19日-20日，我校肿瘤研究所暨江苏省肿瘤生物治疗研究所实施的“CAR-T细胞治疗”项目接受了美国AABB国际认证现场审查。
本次认证的检查官由 AABB高级评审员EmmettGourdine和SashaHarrison担任，严格按照AABB第八版细胞治疗服务标准，通过现场观摩、人员访谈、文档记录查阅等形式，对细胞采集、实验室处理和临床应用三大方面进行全面评估。我校副校长、江苏省肿瘤生物治疗研究所所长郑骏年教授全程参与检查。
AABB是一个国际性行业学会，获得AABB认证说明项目的实施环节和服务质量已达到国际最高标准，并且针对CAR-T细胞治疗的认证尚属首次。
19日上午，启动会议举行，郑骏年副校长介绍了参与此项目的人员组织架构，并从医疗项目管理方面着重介绍了学校和附院对项目的监管与支持；3名具体负责人员分别介绍项目的质量控制体系、实验室管理和临床应用情况。会后，认证官来到研究所实地检查场所与设施情况，并按照标准逐条审阅资料。12月20日上午认证官现场观摩免疫细胞治疗流程，下午进行了汇评总结会议。总结会议上，认证官对项目实施工作给予高度的评价和肯定，认为符合现行版AABB细胞治疗服务标准。 （肿瘤生物治疗研究所）